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來源:藥典2015年版四部 分類:藥用輔料
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本品常用結晶和醋酸反應后,濾過、蒸發、冷卻、結晶、常溫干燥而制成。按干燥品計算,含(C2H3NaO2)不得少于99.0%。
【性狀】本品為無色結晶或白色結晶性粉末,微帶醋酸味。
本品在水中易溶。
【鑒別】(1)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品圖譜一致(通則0402)。
(2)本品的水溶液顯鈉鹽和醋酸鹽的鑒別反應(通則0301)。
【檢查】堿度 取本品適量,加水溶解并稀釋成每1ml中含無水30mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為7.5~9.2。
氯化物 取本品適量(相當于無水0.2g),依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液7.0ml制成的對照溶液比較,不得更濃(0.035%)。
鹽 取本品適量(相當于無水10g),依法檢查(通則0802),與標準鉀溶液5.0ml制成的對照溶液比較,不得更濃(0.005%)。
水中不溶物 取本品適量(相當于無水20g),加150ml,煮沸后置水浴上加熱1小時,倒入經105℃干燥至恒重的3號垂熔坩堝,濾過,并用水洗滌濾器和殘渣3次,105℃干燥至恒重,遺留殘渣不得過10mg(0.05%)。
干燥失重 取本品,在120℃干燥至恒重,減失重量應為38.0%~41.0%,如為無水醋酸納,減失重量不得過1.0%(通則 0831)。
鈣鹽和鎂鹽 取本品適量(相當于無水0.2g),加水20ml溶解,加6mol/L氫氧化銨溶液2ml、草酸銨試液2ml與12%磷酸氫二鈉溶液2ml,在5分鐘內不得發生渾濁。
鉀鹽 取本品適量(相當于無水3.0g),加水5ml溶解,加新制的5%酒石酸氫鈉溶液0.4ml,5分鐘內不得發生渾濁。
鐵鹽 取本品適量(相當于無水1.0g),加水25ml溶解,依法檢查(通則0807),與標準鐵溶液1.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.001%)。
重金屬 取本品適量(相當于無水2.0g),加水23ml溶解,加稀醋酸2ml,依法檢查(通則0821法),含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽 取本品適量(相當于無水0.7g),加水25ml溶解,加5ml,依法檢查(通則0822法),應符合規定(0.0003%)。
【含量測定】取經120℃干燥至恒重的本品約60mg,精密稱定,加冰醋酸25ml溶解,加結晶紫指示液2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于8.203mg的C2H3NaO2。
【類別】藥用輔料,pH值調節劑和緩沖劑等。
【貯藏】密閉,在陰涼干燥處保存。