綜合藥物穩(wěn)定性試驗箱-國達(dá)儀器設(shè)備藥檢類儀器
綜合藥物穩(wěn)定性試驗箱
用來對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境進(jìn)行測量的儀器。適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高溫試驗和強(qiáng)光照射試驗,是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗選擇方案。
控制方式與制冷系統(tǒng)
1. 采用進(jìn)口觸摸屏程序控制器
2.制冷系統(tǒng):原裝進(jìn)口全封閉壓縮機(jī),制冷系統(tǒng)可自動切換,保證設(shè)備長期連續(xù)運(yùn)行。
3.調(diào)節(jié)方式:平衡式調(diào)溫調(diào)濕方式,保證溫濕度精確可靠,波動度小。
4.安全保護(hù):獨(dú)立限溫報警系統(tǒng)。
5.控制器操作界面設(shè)中英文可供選擇。
6.具有100組程式10段9循環(huán)步驟的容量,每段時間設(shè)定大值為99小時59分。
7.資料及試驗條件輸入后,控制器具有熒屏鎖定功能,避免人為觸摸而停機(jī)。
8.具有P.I.D自動演算功能,可將溫濕度變化條件立即修正,使溫濕度控制更精確穩(wěn)定。
9.具有RS-232或RS-485通訊界面,可在電腦上設(shè)計程式,監(jiān)視試驗過程并執(zhí)行開關(guān)機(jī)等功能
綜合藥物穩(wěn)定性試驗箱執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)與設(shè)備用途特點
綜合藥物穩(wěn)定性試驗箱用于制藥業(yè),醫(yī)學(xué),生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的研究試驗。適合GMP 認(rèn)證的用戶。
藥品穩(wěn)定性試驗是了解藥物(原料藥和成品藥)的質(zhì)量在不同儲存條件下是否隨時間而起變化和變化程度的一個重要過程。
通過試驗,根據(jù)所得的測定數(shù)據(jù),制藥企業(yè)才能確定藥物產(chǎn)品的包裝、儲存條件及建立安全的有效使用期限。根據(jù)相關(guān)要求,原料藥和成品藥必須進(jìn)行加速和長期穩(wěn)定性試驗;創(chuàng)新的原料藥和成品藥必須進(jìn)行藥物強(qiáng)化穩(wěn)定性試驗;
包裝在LDPE容器內(nèi)的水劑藥物產(chǎn)品必須進(jìn)行失水試驗;
新的原料藥和成品藥必須進(jìn)行光照穩(wěn)定性試驗。
綜合藥物穩(wěn)定性試驗箱箱體結(jié)構(gòu)特點:
1、設(shè)備采用國內(nèi)首創(chuàng)新圓弧型結(jié)構(gòu)設(shè)計,選用原裝進(jìn)口部件,保證長期連續(xù)運(yùn)行,性能穩(wěn)定可靠;
2、采用新的風(fēng)道系統(tǒng)設(shè)計,選用進(jìn)口循環(huán)風(fēng)機(jī),使箱體內(nèi)不同位置的溫濕度均勻性好;
3、采用歐洲原裝進(jìn)口“丹佛斯”全封閉壓縮機(jī),高效能、低噪音,保證設(shè)備長期連續(xù)運(yùn)行;
4、測試引線孔在工作室左側(cè),使用時可打開孔蓋 ;
5、設(shè)備外殼采用鋼板噴塑處理,美觀大方;內(nèi)膽采用SUS304鏡面不銹鋼,無污染源易清潔;
6、先進(jìn)的光照系統(tǒng)設(shè)計,安裝拆卸方便,熒光燈管使用壽命長,高效節(jié)能;
7、針式微型打印機(jī),實時打印記錄試驗數(shù)據(jù);
8、配有USB接口,可用U盤存儲備份試驗數(shù)據(jù)。
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