印度進口丙肝新藥索非布韋對國內市場的供應需求資訊

索非布韋(又譯為索氟布韋，英文名Sofosbuvir，商品名Sovaldi)是吉利德公司開發用于治療慢性丙肝的新藥，于2013年12月6日經美國食品藥品監督管理局(FDA)批準在美國上市，2014年1月16日經歐洲藥品管理局(EMEA)批準在歐盟各國上市。還未在中國上市。

可聯合或者聯合+干擾素治療慢性丙型肝炎(CHC)。推薦聯合治療方案如下表：

HCV單獨感染

或HCV /HIV-1合并感染治療方案治療持續時間

基因1或4型索非布韋+聚乙二醇-α+12周

基因2型索非布韋+12周

基因3型索非布韋+24周

1 無法使用的1型慢性丙肝患者可考慮使用索非布韋聯合治療24周。

2 等待肝移植的肝細胞癌患者應使用索非布韋聯合治療慢性丙肝，持續48周或直至接受肝移植，以首先發生為準。

3 無法對患有嚴重功能損害或處于終末期病的患者給出劑量建議。

丙肝新藥目前有美國、日本、英國、印度、巴西等國授權生產

中文名 索非布韋;索氟布韋

英文名 Sofosbuvir;PSI 7977

化學名 N-[[P(S),2'R]-2'-脫氧-2'-氟-2'-甲基-P-基-5'-尿苷酰基]-L-丙氨酸異丙酯

CAS RN 1190307-88-0

分子式 C22H29FN3O9P 分子量 529.45

性狀 為類白色結晶性粉末

索非布韋是丙肝患者的福音，解決了病人的痛苦，也給社會帶來祥和資源

達卡他韋的生產商為藥企——美國施貴寶公司。在丙肝藥物領域，吉利德與施貴寶同為業界巨擘，競爭激烈。對患者而言，將兩大藥企的產品合而用之，無疑是明智之舉。事實也證明，“歐盟配方”在許多方面地區超過吉二代，——施貴寶的實力自然不容小覷。

實驗和臨床數據表明，“歐盟組合”適用于基因型1-6，而“吉二代”僅適用于基因型1、4、5、6;在基于索非布韋的兩種全口服治療方案中，達卡他韋所表現出來的安全性、抗病毒活性和穩定性均高于雷迪帕維，重要的是無論不同程度肝損傷患者還是透析患者，都無需調整用藥劑量。再有，在抗病毒活性的參數競賽中，雷迪帕維表現遠遠落后于達卡他韋，并因此被認為并不適合治療2、3基因型丙肝。

有鑒于此，繼歐盟之后，美國FDA今年批準“索非布韋+達卡他韋”用于基因型3的治療，并授予“索非布韋+達卡他韋”突破性藥物資格，用于治療伴有晚期肝硬化的基因型1患者和肝移植后復發的基因型1患者。

達卡他韋是一種聯合索菲布韋的治療方案由于獲得歐盟批準，我們稱為‘歐盟方案’。”歐盟方案對基因1、2、3型都有很好的效果，目前國內已經出現來自歐洲、美國和東南亞的渠道，可以代購到“歐盟方案”的仿制藥。 Daclatasvir是歐盟（EU）批準的一個NS5A復合物抑制劑，與其他藥物聯合，與基于和方案治療48周相比，其“治療時間更短（12周或24周），”該公司表示。

規 格片劑：mg*28片

包 裝瓶裝 28片

日本生產60mg*14片  6200元/盒  一個療程 6盒 價格 36700元/盒

印度版 60mg*28片2200元/盒      一個療程 3盒 價格 6000元/盒

愛爾蘭版 60mg*28片 2500元/盒   一個療程 3盒 價格 7500元/盒

效期24個月

生產批號  455661

生產企業  美國吉利德科技公司   印度NATCO公司  愛爾蘭仿制藥

詳細咨詢請聯系 陳先生 15813871045  QQ 210434297